采购项目所属项目名称

忻州市方舱医院医疗设备采购项目

采购项目名称及金额

生化分析仪（3,050,000元）

项目组织单位

忻州市人民医院

项目使用单位

忻州市人民医院

申请理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：■3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称/职务

工作单位

电话

焦晨霞

女

高级

山西省中医药研究院

13834168128

陈雅

女

高级

山西鼎信泽律师事务所

15340692333

杜晋文

女

高级

太原市第二人民医院

13623465001

王秀娟

女

主任

山西省中医药研究院

13934130970

高建勋

男

主任

山西省儿童医院

13935141816

拟采购进口产品基本情况、申请理由

原因阐述：为满足忻州市新建方舱医院医疗设备的需求，拟采购具备以下功能的生化分析仪1台：

检测系统：模块式设计，后期可连接生化和（或）免疫模块提升检测速度，并可以实现一份标本同时进行生化、免疫和离子等项目的检测，测试项目100项以上，有电解质测试单元； 测试速度：生化（含离子）速度不低于4900测试/小时，纯生化检测速度不得低于4000测试/小时；试剂通道：≥140个，有多试剂位编辑功能，配套系统，检测结果必须具有溯源性，并可提供检测项目的溯源性证明，以便后期实验室进行认可工作。

目前，国内同类产品尚不能完全满足以上性能要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，故申请采购进口产品。

专家论证情况及意见

王秀娟：生化分析仪适用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断，治疗和预后及健康状态提供信息依据。对于设备的技术性能、灵敏度、稳定性等方面均有较高要求，进口设备在核心参数等方面均优于国产设备。根据采购方的需求，国内产品不能完全满足临床需求，同意采购进口产品。

杜晋文：生化分析仪的检测系统，模块式设计，后期可连接生化和（或）免疫模块提升检测速度，并可以实现一份标本同时进行生化、免疫和离子等项目的检测，测试项目100项以上等技术设计优势，国内同类生化分析仪不具备该功能，且该产品符合国家的相关法律法律。

高建勋：忻州市新建方舱医院拟采购进口生化分析仪，需具备：

1、检测系统为模块式设计，后期可连接生化和（或）免疫模块提升检测速度，并可以实现一份标本同时进行生化、免疫和离子等项目的检测；

2、测试速度要求达到生化（含离子）速度不低于4900测试/小时，纯生化检测速度不得低于4000测试/小时；

3、试剂通道≥140个，有多试剂位编辑功能，配套系统，检测结果必须具有溯源性证明，以便后期进行认可工作。

  目前，国内产品无法达到以上功能，同意采购进口设备。

焦晨霞：拟采购产品“生化分析仪”具有如下功能：测试速度不低于4900测试/小时，纯生化检测速度不得低于4000测试/小时；试剂通道≥140个，有多试剂位编辑功能，并可提供检测项目的溯源性证明；检测系统可实现一份标本同时进行生化、免疫和离子等项目检测等，目前，国内同类产品尚不具备以上性能优势，且拟采购项目符合国家相关法规法律及进口产品管理的规定，故同意申请采购进口产品。

陈雅：采购单位提出的要求属实、合理，目前国内产品无法完全满足上述要求，是中国境内无法获取。另外，该产品不属于国家禁止或限制进口的产品，符合相关法律、法规。

其他事项

无

1

生化分析仪

1台

3,050,000元

3,050,000元