10月27日-28日，山西省药品监督管理局专家组一行4人，对我院药物临床试验机构进行首次备案后现场监督检查。院党委书记、院长李鹏飞，纪检书记张然，副院长辛高寿、白雪卿、范晓红，医务科长孙静、药学部主任田丑恒，临床试验机构与伦理委员会成员、相关专业科室负责人参加会议。会议由副院长白雪卿主持。

会上，李鹏飞院长对专家组的到来表示诚挚欢迎和衷心感谢，他说：开展药物临床试验，不仅提升医院的医疗水平和科研能力，而且能很大程度上丰富和补充医院综合目标管理的内涵。作为公立医院绩效考核的国考指标之一，GCP的建设可以使医院逐步从“临床医疗型”向“科研教学型”转变，是建设研究型医院的重要组成部分，院方全力支持药物临床试验机构的建设和发展。

检查组组长宁刚处长介绍了检查组成员并宣读检查纪律。

副院长兼药物临床试验机构主任白雪卿详细汇报药物临床试验机构的组织构架、人员培训、文件体系及设施设备等情况。伦理委员会秘书，心血管内科、消化内科、神经内科代表分别作了工作汇报，内容包括组织架构、专业特色、学术成果及各专业的综合发展情况。

汇报结束后，检查组随即前往机构办公室办公区、机构药库、资料储藏室及各专业科室的受试者接待室、抢救室及护理站、资料储藏室、药品储存室，从临床试验机构管理制度和SOP、质量管理、应急预案、试验用药品管理、研究资料管理、安全性事件的处理、受试者保护等方面进行了现场评估以确定是否能够满足日常诊疗和安全性事件及时处理等临床试验需求，并对机构办公室工作人员、伦理委员会成员及专业科室研究团队进行现场考核。同时，检查组专家对各个环节的质控、实施过程、发展方向等进行了悉心指导。

反馈会上，检查组组长宁刚处长对我院临床试验机构的建设情况给予了肯定，对目前存在的不足提出了要求和宝贵意见。

我院临床试验机构将以此次检查为契机，对专家提出的意见认真落实并整改，以药物临床试验的质量、受试者权益和安全为核心，通过药物临床试验机构的建设提升医院的科研能力，为保障人民群众的身体健康和生命安全作出更大的贡献。